Termoplastbakker af medicinsk kvalitet til medicinsk udstyr

Engros medicinsk-grade termoplastiske bakker til medicinsk udstyr fra Shunxin, en professionel producent fra Kina. Pladetykkelsen varierer fra 0,2-1,2 mm og kan vælges i henhold til vægten af ​​det medicinske udstyr. Bakken kan støbes efter 3D-tegninger eller fysiske prøver af det medicinske udstyr. Konturformede hulrum passer tæt til enhedens form og giver sikker positionering for at forhindre bevægelse.

Til skarpe instrumenter, såsom kirurgiske sakse og punkturnåle, kan reliefstrukturer inkorporeres i hulrummene for at forhindre, at der påføres kraft på spidserne. En forseglingsplatform er tilvejebragt rundt om kanten af ​​bakken, med en flad og glat overflade, der kan forsegles med medicinsk-grade coatede lågmaterialer eller varmeforseglingsfilm for at danne steril emballage. Gennemsigtige eller gennemsigtige blå bund muligheder er tilgængelige. Renlighed og partikelforurening er strengt kontrolleret under produktionen, og bakkerne kan tilpasses til forskellige steriliseringsmetoder, herunder EO, ​​stråling og damp. Velkommen til at diskutere dine specifikke krav.

Produktfordele

✅ Materialer af medicinsk kvalitet – Fremstillet af PETG/APET/PVC plader af medicinsk kvalitet, ikke-toksiske og BPA-frie, der overholder FDA-standarder.

✅ Sterilt barrieresystem – Bakken kan varmeforsegles med Tyvek®-lågmaterialer for at danne en steril barriere og overholde ISO 11607-kravene for terminalt steriliseret medicinsk udstyrsemballage

✅ Renrumsproduktion – Fremstillet i et 10.000-klasse (ISO klasse 7) renrum for at sikre produktets renhed og sikkerhed

✅ ISO 13485 kvalitetsstyringssystemcertificering – Implementerer et dedikeret kvalitetsstyringssystem til den medicinske udstyrsindustri med fuld processporbarhed

✅ Præcisions konturpositionering – Forme er udviklet baseret på fysiske enhedsprøver eller 3D-tegninger, med hulrum, der passer tæt til enhedens form for præcis positionering uden bevægelse

✅ Design af forseglingsplatform – En forseglingsplatform er tilvejebragt rundt om bakkens kant for at rumme Tyvek®-lågmaterialer eller coatede forseglingsfilm af medicinsk kvalitet

✅ Høj gennemsigtighed – Viser tydeligt tilstanden af ​​medicinsk udstyr til visuel inspektion og stregkodesporbarhed

✅ Flere materialevalg – PETG (anbefalet, afbalanceret ydeevne) / APET (økonomisk) / PVC (standardoption)

Applikationsscenarier

Kirurgisk instrumentemballage: Steril primær emballage til kirurgiske instrumenter såsom kirurgiske pincet, sakse, pincet og nåleholdere

Indsprøjtnings- og punkteringsenhedsemballage:Emballage til sterile engangsanordninger såsom sprøjter, infusionssæt, punkturnåle og indbyggede nåle

Implantatemballage:Emballage til implanterbart medicinsk udstyr såsom knogleskruer, knogleplader og kunstige led

Emballage til medicinske forbrugsvarer:Termoformede indvendige bakker til medicinske forbrugsvarer såsom medicinske katetre, guidewirer og drænrør

Pakke til diagnostisk enhed: Emballage til testsæt, prøveudtagere, diagnostiske værktøjer og andre produkter

Æstetisk emballage til medicinsk udstyr: Emballage til æstetisk medicinsk udstyr såsom medicinsk æstetiske sprøjter og implantater

Typiske industrier:Klasse III/Klasse II fremstilling af sterilt medicinsk udstyr, fremstilling af kirurgiske instrumenter, fremstilling af medicinske forbrugsstoffer, medicinsk OEM/ODM

FAQ

Q1: Hvad er forskellen mellem termoformede bakker af medicinsk kvalitet og almindelige industrielle termoformede bakker?

A: Den vigtigste forskel ligger i overholdelsesstandarder og produktionsmiljøer. Medicinske bakker skal fremstilles i renrum ved hjælp af plader af medicinsk kvalitet med ISO 10993 biokompatibilitetscertificering. Produkter skal også overholde ISO 11607-standarden for sterilt barrieresystem, mens almindelige industribakker ikke har disse krav.

Q2: Hvad er forskellene mellem PETG, APET og PVC? Hvordan skal de udvælges?

A: PETG (anbefalet) tilbyder fremragende termoformningsydelse, høj gennemsigtighed og slagfasthed. Det kan levere komplette biokompatibilitetsverifikationsrapporter og er det foretrukne materiale til termoformet emballage til medicinsk udstyr. APET er en økonomisk mulighed med god gennemsigtighed og er velegnet til klasse II medicinsk udstyr. PVC er en standardmulighed med lavere omkostninger, men dens miljømæssige ydeevne er ringere end PETG. PETG anbefales til klasse III-implantater og eksportprodukter.

Q3: Hvorfor skal medicinske bakker fremstilles i et renrum?

A: Et 10.000-klasse (ISO Klasse 7) renrum kan effektivt kontrollere luftbårne partikler og mikrobiel kontaminering. Medicinsk udstyr kommer i direkte kontakt med bakkeoverfladen, og eventuelle partikler eller mikroorganismer kan påvirke enhedens sterile tilstand eller forårsage patientinfektion. Et 10.000-klasses renrum er en standardkonfiguration til medicinsk termoformet emballage.

Q4: Hvilke steriliseringsmetoder kan medicinske bakker rumme?

A: PETG-materiale kan rumme flere steriliseringsmetoder, herunder ethylenoxid (EO) sterilisering, strålingssterilisering (gamma/e-stråle) og dampsterilisering. Ved valg af materialer skal kompatibiliteten mellem steriliseringsmetoden og bakkematerialet bekræftes, da nogle materialer kan opleve misfarvning eller ydeevneforringelse under visse steriliseringsmetoder.